Alinity m CMV — FDA 510(k) K243485

Описание устройства

Alinity m CMV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01 under 510(k) number K243485. The device is classified under product code PAB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alinity m CMV?

Alinity m CMV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K243485.

When did Alinity m CMV receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m CMV received FDA 510(k) clearance on 2025-07-01, under 510(k) number K243485.

Who is the listed applicant for Alinity m CMV?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m CMV?

The FDA product code for Alinity m CMV is PAB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Molecular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252102Alinity m HCV K243489Alinity m EBV (09N43-095)K241921Alinity m BKV K241573Alinity m Resp-4-Plex K233349Alinity m HSV 1 & 2 / VZV K222379Alinity m STI Assay

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PAB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252481cobas CMVRoche Molecular Systems, Inc.K243935Aptima CMV Quant AssayHologic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.