Alinity m HCV — FDA 510(k) K252102

Описание устройства

Alinity m HCV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K252102. The device is classified under product code MZP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alinity m HCV?

Alinity m HCV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K252102.

When did Alinity m HCV receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m HCV received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K252102.

Who is the listed applicant for Alinity m HCV?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m HCV?

The FDA product code for Alinity m HCV is MZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Molecular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243489Alinity m EBV (09N43-095)K243485Alinity m CMV K241921Alinity m BKV K241573Alinity m Resp-4-Plex K233349Alinity m HSV 1 & 2 / VZV K222379Alinity m STI Assay

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252484cobas HCVRoche Molecular Systems, Inc.K233352Aptima HCV Quant Dx AssayHologic, Inc.K221007cobas HCVRoche Molecular Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.