Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV

Номер K: K233349 · 2024-05-03

ЗаявительAbbott Molecular, Inc.
Дата решения2024-05-03
Код продуктаPGI
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K233349. The device is classified under product code PGI. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. The 510(k) number is K233349.

When did Alinity m HSV 1 & 2 / VZV receive FDA 510(k) clearance?

Alinity m HSV 1 & 2 / VZV received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K233349.

Who is the listed applicant for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV?

The FDA product code for Alinity m HSV 1 & 2 / VZV is PGI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Molecular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252102Alinity m HCVK243489Alinity m EBV (09N43-095)K243485Alinity m CMVK241921Alinity m BKVK241573Alinity m Resp-4-PlexK222379Alinity m STI Assay

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: PGI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232286Savanna HSV 1+2/VZV Assay, Savanna HSV 1+2/VZV Control Set, Savanna InstrumentQuidel CorporationK192376Simplexa VZV Swab Direct, Simplexa VZV Positive Control PackDiasorin Molecular, LLCK180559HSV 1 & 2 ELITe MGB Kit; ELITe InGeniusElitechgroupK173798Simplexa HSV 1 & 2 Direct, Simplexa HSV 1 & 2 Positive Control PackDiasorin Molecular, LLCK162451Solana HSV 1+2/VZV AssayQuidel Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑