Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EpiWatch Monitoring System

Номер K: K243515 · 2025-03-07

ЗаявительEpiwatch, Inc.
Дата решения2025-03-07
Код продуктаPOS
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EpiWatch Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epiwatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K243515. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EpiWatch Monitoring System?

EpiWatch Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Epiwatch, Inc.. The 510(k) number is K243515.

When did EpiWatch Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

EpiWatch Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K243515.

Who is the listed applicant for EpiWatch Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Epiwatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiWatch Monitoring System?

The FDA product code for EpiWatch Monitoring System is POS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: POS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251506Nelli (Version 7.11)Neuro Event Labs OYK243199NightWatch+ USLivassured BVK250515EpiMonitorEmpatica S.r.l.K232915EpiMonitorEmpatica S.r.l.K200276SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.K182180SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑