Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EpiMonitor

Номер K: K232915 · 2024-02-15

ЗаявительEmpatica S.r.l.
Дата решения2024-02-15
Код продуктаPOS
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EpiMonitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empatica S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K232915. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EpiMonitor?

EpiMonitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K232915.

When did EpiMonitor receive FDA 510(k) clearance?

EpiMonitor received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K232915.

Who is the listed applicant for EpiMonitor?

The FDA 510(k) record lists Empatica S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiMonitor?

The FDA product code for EpiMonitor is POS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Empatica S.r.l. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260374Empatica Health Monitoring Platform for Parkinson's Disease Monitoring; EmbracePlus; EmbraceMini; Empatica Care; PKG Monitor by Empatica; Care PortalK252981EmbraceMiniK250515EpiMonitorK242737Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care PortalK230457Empatica Health Monitoring Platform; EmbracePlus; Empatica Care; Care PortalK221282Empatica Health Monitoring Platform

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: POS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251506Nelli (Version 7.11)Neuro Event Labs OYK243199NightWatch+ USLivassured BVK250515EpiMonitorEmpatica S.r.l.K243515EpiWatch Monitoring SystemEpiwatch, Inc.K200276SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.K182180SPEAC SystemBrain Sentinel, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑