Система периферического катетера Arrow® Endurance® с продленным пребыванием (EDC-00818) — FDA 510(k) K243599

Описание устройства

Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K243599. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818)?

Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.). The 510(k) number is K243599.

When did Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818) receive FDA 510(k) clearance?

Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K243599.

Who is the listed applicant for Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818)?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818)?

The FDA product code for Arrow™ Endurance™ Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00818) is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Arrow International, LLC (A subsidiary of Teleflex, Inc.) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242281Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00620); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00622); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00820); Arrow Endurance Extended Dwell Peripheral Catheter System (EDC-00822)K220280Атравный стифтер для укрепления K220363VPS Rhythm DLX Device with TipTracker Technology

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum Vascular K261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLC K260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLC K253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.