Saige-Density (2.5.0) — FDA 510(k) K243705

Описание устройства

Saige-Density (2.5.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K243705. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Saige-Density (2.5.0)?

Saige-Density (2.5.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K243705.

When did Saige-Density (2.5.0) receive FDA 510(k) clearance?

Saige-Density (2.5.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K243705.

Who is the listed applicant for Saige-Density (2.5.0)?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saige-Density (2.5.0)?

The FDA product code for Saige-Density (2.5.0) is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где DeepHealth, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253825Saige-Dx K254131BAC K251873Saige-Dx K243703TechLive K243688Saige-Dx (3.1.0)K241747Saige-Dx

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisiana K261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics K261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLC K2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.