Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BAC

Номер K: K254131 · 2026-05-21

ЗаявительDeepHealth, Inc.
Дата решения2026-05-21
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K254131. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BAC?

BAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is DeepHealth, Inc.. The 510(k) number is K254131.

When did BAC receive FDA 510(k) clearance?

BAC received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K254131.

Who is the listed applicant for BAC?

The FDA 510(k) record lists DeepHealth, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAC?

The FDA product code for BAC is QIH.

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 41209898Evaluation of a Single Knee System: All-Polyethylene Tibia (APT) vs. Metal-Backed Tibia (MBT) in Primary Total Knee Arthroplasty.Cureus ()PMID: 37162363Multicenter Clinical Performance Evaluation of Omadacycline Susceptibility Testing of Enterobacterales on VITEK 2 Systems.Journal of clinical microbiology ()PMID: 35047882Medical Device Sterilization and Reprocessing in the Era of Multidrug-Resistant (MDR) Bacteria: Issues and Regulatory Concepts.Frontiers in medical technology ()PMID: 32750323Endoscopic transmission of carbapenem-resistant Enterobacteriaceae: implications for U.S. Food and Drug Administration approval and postmarket surveillance of endoscopic devices.Gastrointestinal endoscopy ()

Другие записи, где DeepHealth, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253825Saige-DxK251873Saige-DxK243703TechLiveK243705Saige-Density (2.5.0)K243688Saige-Dx (3.1.0)K241747Saige-Dx

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑