Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)

Номер K: K243712 · 2025-01-30

ЗаявительAbanza Tecnomed S.L
Дата решения2025-01-30
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30 under 510(k) number K243712. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)?

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30. The listed applicant is Abanza Tecnomed S.L. The 510(k) number is K243712.

When did WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) receive FDA 510(k) clearance?

WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-30, under 510(k) number K243712.

Who is the listed applicant for WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)?

The FDA 510(k) record lists Abanza Tecnomed S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45)?

The FDA product code for WasherCap™ Mini Fixation System (Model 45) is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abanza Tecnomed S.L указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253618QuadLock™ Fixation SystemK250238WasherCap™ Fixation SystemK212197WasherCap Fixation System

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑