Spectral CT — FDA 510(k) K244008

Описание устройства

Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K244008. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Spectral CT?

Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K244008.

When did Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K244008.

Who is the listed applicant for Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT?

The FDA product code for Spectral CT is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems Technologies , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253649Spectral CT Verida Family K240844Spectral CT 7500 RT K173588Illumeo System

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.