Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ExamVue Apex

Номер K: K244010 · 2025-02-24

ЗаявительJpi Healthcare Co, Ltd.
Дата решения2025-02-24
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ExamVue Apex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K244010. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ExamVue Apex?

ExamVue Apex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K244010.

When did ExamVue Apex receive FDA 510(k) clearance?

ExamVue Apex received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K244010.

Who is the listed applicant for ExamVue Apex?

The FDA 510(k) record lists Jpi Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExamVue Apex?

The FDA product code for ExamVue Apex is MQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jpi Healthcare Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260482DRE DuoK213057ExamVue Duo

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑