TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) — FDA 510(k) K250053

Описание устройства

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K250053. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)?

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K250053.

When did TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) receive FDA 510(k) clearance?

TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K250053.

Who is the listed applicant for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B)?

The FDA product code for TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012, JT8012B) is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)K250360TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT8012C,JT8016,JT9020E,JT9026)

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.