Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GT300; GT300-C

Номер K: K250060 · 2025-10-08

ЗаявительGenoray Co., Ltd.
Дата решения2025-10-08
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GT300; GT300-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K250060. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GT300; GT300-C?

GT300; GT300-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Genoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K250060.

When did GT300; GT300-C receive FDA 510(k) clearance?

GT300; GT300-C received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K250060.

Who is the listed applicant for GT300; GT300-C?

The FDA 510(k) record lists Genoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GT300; GT300-C?

The FDA product code for GT300; GT300-C is OAS.

Другие записи, где Genoray Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252229BELLIGER ACEK243420HESTIAK232085DVAS (DVAS-M, DVAS-W)K232158GenX-CRK230787Oscar 15 & Oscar 15iK220392PAPAYA 3D & PAPAYA 3D Plus

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑