Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GO-PEN®

Номер K: K250262 · 2025-04-24

ЗаявительGo-Pen Aps
Дата решения2025-04-24
Код продуктаFMF
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GO-PEN® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Go-Pen Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K250262. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GO-PEN®?

GO-PEN® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Go-Pen Aps. The 510(k) number is K250262.

When did GO-PEN® receive FDA 510(k) clearance?

GO-PEN® received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K250262.

Who is the listed applicant for GO-PEN®?

The FDA 510(k) record lists Go-Pen Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GO-PEN®?

The FDA product code for GO-PEN® is FMF.

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑