Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biomic Color Opaque

Номер K: K250534 · 2025-05-20

ЗаявительAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Дата решения2025-05-20
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biomic Color Opaque is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250534. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biomic Color Opaque?

Biomic Color Opaque is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250534.

When did Biomic Color Opaque receive FDA 510(k) clearance?

Biomic Color Opaque received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250534.

Who is the listed applicant for Biomic Color Opaque?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biomic Color Opaque?

The FDA product code for Biomic Color Opaque is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253036Light-curing Coloring Materials (ALCM)K251415Добавочно制造的 корректор резиныK250497Добавление Manufacturing (Световое отверждение) Коронка мостовая смолаK250811Dental Zirconia CeramicK250025Porcelain Powder (Enamel/ Modifier,Stain/Glaze,Stain/Glaze-A,Modeling Fluid )K242884Добавляемый методically Изготовленный Резин для Дентур

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑