Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Light-curing Coloring Materials (ALCM)

Номер K: K253036 · 2026-04-06

ЗаявительAidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-04-06
Код продуктаEBF
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253036. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253036.

When did Light-curing Coloring Materials (ALCM) receive FDA 510(k) clearance?

Light-curing Coloring Materials (ALCM) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253036.

Who is the listed applicant for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA 510(k) record lists Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM)?

The FDA product code for Light-curing Coloring Materials (ALCM) is EBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Aidite (Qinhuangdao) Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251415Добавочно制造的 корректор резиныK250534Biomic Color OpaqueK250497Добавление Manufacturing (Световое отверждение) Коронка мостовая смолаK250811Dental Zirconia CeramicK250025Porcelain Powder (Enamel/ Modifier,Stain/Glaze,Stain/Glaze-A,Modeling Fluid )K242884Добавляемый методically Изготовленный Резин для Дентур

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑