Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ручные全自动数字血压计 (DBP-6286B, DBP-6186)

Номер K: K250548 · 2025-06-26

Дата решения2025-06-26
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26 under 510(k) number K250548. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)?

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K250548.

When did Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) receive FDA 510(k) clearance?

Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-26, under 510(k) number K250548.

Who is the listed applicant for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186)?

The FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitors (DBP-6286B, DBP-6186) is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Joytech Healthcare Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑