Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)

Номер K: K250576 · 2025-11-04

ЗаявительKarma Mobility Co, Ltd.
Дата решения2025-11-04
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karma Mobility Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04 under 510(k) number K250576. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04. The listed applicant is Karma Mobility Co, Ltd.. The 510(k) number is K250576.

When did Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) receive FDA 510(k) clearance?

Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-04, under 510(k) number K250576.

Who is the listed applicant for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

The FDA 510(k) record lists Karma Mobility Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50)?

The FDA product code for Flexx Junior (FLX-J00, FLX-J50) is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑