Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

YSIO X.pree

Номер K: K250738 · 2025-07-31

ЗаявительSiemens Medical Solutions
Дата решения2025-07-31
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

YSIO X.pree is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K250738. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the YSIO X.pree?

YSIO X.pree is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K250738.

When did YSIO X.pree receive FDA 510(k) clearance?

YSIO X.pree received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K250738.

Who is the listed applicant for YSIO X.pree?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YSIO X.pree?

The FDA product code for YSIO X.pree is KPR.

Другие записи, где Siemens Medical Solutions указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250660LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix RK233543YSIO X.preeK233532MULTIX Impact EK231577MOBILETT ImpactK221281Multitom RaxK212212Multitom Rax with True2scale Body Scan Option

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260227EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40S); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40P); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S40T); EXSYS DEXi (EXSYS DEXi-S50HDRTECH CorporationK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CSiemens Medical Solutions USA, Inc.K260481GC85ASamsung Electronics Co., Ltd.K260482DRE DuoJpi Healthcare Co, Ltd.K253446AeroDR TX c02Dk Medical Systems Co., Ltd.K250954DRX-Evolution Plus X-ray System, DRX-Compass Mobile X-ray System, Lux HD 35 detector, Lux HD 43 detectorCarestream Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑