FDA 510(k)

Reon

Номер K: K250763 · 2025-05-12

ЗаявительC.E.I.B.Med

Дата решения2025-05-12

Код продуктаEBF

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.E.I.B.Med. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12 under 510(k) number K250763. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reon?

Reon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12. The listed applicant is C.E.I.B.Med. The 510(k) number is K250763.

When did Reon receive FDA 510(k) clearance?

Reon received FDA 510(k) clearance on 2025-05-12, under 510(k) number K250763.

Who is the listed applicant for Reon?

The FDA 510(k) record lists C.E.I.B.Med as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reon?

The FDA product code for Reon is EBF.

Связанные устройства (Код: EBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.