FDA 510(k)

Sil-Flow

Номер K: K250778 · 2025-05-23

Дата решения2025-05-23

Код продуктаEBF

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Sil-Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dsi Dental Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K250778. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sil-Flow?

Sil-Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Dsi Dental Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K250778.

When did Sil-Flow receive FDA 510(k) clearance?

Sil-Flow received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K250778.

Who is the listed applicant for Sil-Flow?

The FDA 510(k) record lists Dsi Dental Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sil-Flow?

The FDA product code for Sil-Flow is EBF.

Другие записи, где Dsi Dental Solutions, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200188DSI Dental Implant System

Связанные устройства (Код: EBF)

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.