Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Definium Tempo Select

Номер K: K250788 · 2025-08-28

Дата решения2025-08-28
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Definium Tempo Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K250788. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Definium Tempo Select?

Definium Tempo Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd.. The 510(k) number is K250788.

When did Definium Tempo Select receive FDA 510(k) clearance?

Definium Tempo Select received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K250788.

Who is the listed applicant for Definium Tempo Select?

The FDA 510(k) record lists Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Definium Tempo Select?

The FDA product code for Definium Tempo Select is KPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ge Hualun Medical Systems Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑