Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DESS® Dental Implants

Номер K: K251280 · 2025-07-23

ЗаявительTerrats Medical SL
Дата решения2025-07-23
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DESS® Dental Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terrats Medical SL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23 under 510(k) number K251280. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DESS® Dental Implants?

DESS® Dental Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23. The listed applicant is Terrats Medical SL. The 510(k) number is K251280.

When did DESS® Dental Implants receive FDA 510(k) clearance?

DESS® Dental Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-07-23, under 510(k) number K251280.

Who is the listed applicant for DESS® Dental Implants?

The FDA 510(k) record lists Terrats Medical SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DESS® Dental Implants?

The FDA product code for DESS® Dental Implants is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terrats Medical SL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260564DESS Dental Smart SolutionsK253804DESS Dental Smart SolutionsK251547DESS Dental Smart SolutionsK252384DESS® Dental Smart SolutionsK250639DESS Dental Smart SolutionsK243212DESS Dental Smart Solutions

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑