Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in

Номер K: K251342 · 2025-07-16

ЗаявительGE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics
Дата решения2025-07-16
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251342. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics. The 510(k) number is K251342.

When did EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in receive FDA 510(k) clearance?

EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251342.

Who is the listed applicant for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in?

The FDA product code for EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)K261313Vivid Explorer/Vivid Advanced/Vivid FocusK261835LOGIQ FocusK260398LOGIQ eK260673LOGIQ Vita; LOGIQ Vita Pro; LOGIQ Vita Express; LOGIQ Vita Plus; LOGIQ Vita Power; LOGIQ S20; LOGIQ S20 Pro; LOGIQ S20 Express; LOGIQ S20 Plus; LOGIQ S20 PowerK253370LOGIQ Totus

Посмотреть все 65 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑