Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BrainsWay Deep TMS System

Номер K: K251391 · 2025-11-07

ЗаявительBrainsway , Ltd.
Дата решения2025-11-07
Код продуктаOBP
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BrainsWay Deep TMS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07 under 510(k) number K251391. The device is classified under product code OBP. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BrainsWay Deep TMS System?

BrainsWay Deep TMS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07. The listed applicant is Brainsway , Ltd.. The 510(k) number is K251391.

When did BrainsWay Deep TMS System receive FDA 510(k) clearance?

BrainsWay Deep TMS System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-07, under 510(k) number K251391.

Who is the listed applicant for BrainsWay Deep TMS System?

The FDA 510(k) record lists Brainsway , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainsWay Deep TMS System?

The FDA product code for BrainsWay Deep TMS System is OBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brainsway , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251449BrainsWay Deep TMS SystemK222196Deep TMS SystemK220819BrainsWay Deep TMS SystemK210201Deep Transcranial Magnetic Stimulation (DTMS) SystemK203735Brainsway Deep TMS SystemK203616Brainsway Deep (DTMS) System

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OBP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260396KCS rTMS Therapy System (Transcranial Magnetic Stimulator) (MetaStim 100, MetaStim 100A)Fidelity BioPharma Co.K260691BTL-699BTL Industries, Inc.K261228QuickVision Ultimate rTMSBrain Ultimate, Inc.K260189MagVenture Accelerated TMS (aTMS) Therapy SystemTonica Elektronik A/SK260560Аполло ТМС Терапевтическая Система; Аполло лайт ТМС Терапевтическая СистемаMag & More GmbHK252358Nexstim Navigated Brain Stimulation (NBS) 6 System (NBS6)Nexstim Oyj

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑