Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DIMPLO Implant System

Номер K: K251605 · 2025-12-22

ЗаявительDIMPLO, Ltd.
Дата решения2025-12-22
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DIMPLO Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DIMPLO, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22 under 510(k) number K251605. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIMPLO Implant System?

DIMPLO Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is DIMPLO, Ltd.. The 510(k) number is K251605.

When did DIMPLO Implant System receive FDA 510(k) clearance?

DIMPLO Implant System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22, under 510(k) number K251605.

Who is the listed applicant for DIMPLO Implant System?

The FDA 510(k) record lists DIMPLO, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIMPLO Implant System?

The FDA product code for DIMPLO Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑