Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)

Номер K: K251950 · 2026-03-20

Дата решения2026-03-20
Код продуктаCBI
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K251950. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)?

Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251950.

When did Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S) receive FDA 510(k) clearance?

Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K251950.

Who is the listed applicant for Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S)?

The FDA product code for Endobronchial Blocker Tube (EBT0109); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105); Endobronchial Blocker Tube (EBT0109S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0107S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0105S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205); Endobronchial Blocker Tube (EBT0209S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0207S); Endobronchial Blocker Tube (EBT0205S) is CBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: CBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑