Disposable Endobronchial Blocker Tube — FDA 510(k) K232580

Описание устройства

Disposable Endobronchial Blocker Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K232580. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Endobronchial Blocker Tube?

Disposable Endobronchial Blocker Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232580.

When did Disposable Endobronchial Blocker Tube receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Endobronchial Blocker Tube received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K232580.

Who is the listed applicant for Disposable Endobronchial Blocker Tube?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Endobronchial Blocker Tube?

The FDA product code for Disposable Endobronchial Blocker Tube is CBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Insighters Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242793Insighters™ Single-use Bronchoscope/Insight Bimodel-Integral iS-B12A 4.6/2.0; Insighters™ Single-use Bronchoscope/Insight Bimodel-Integral iS-B22A 5.5 /2.6; Insighters™ Single-use Bronchoscope/Insight Bimodel-Integral iS-B26A 6.0/3.0; Insighters™ Insight Workstation iS-PF1.K232529Disposable Double Lumen Endobronchial Tube

Связанные устройства (Код: CBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.