Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL

Номер K: K251968 · 2025-07-24

ЗаявительInstrumentation Laboratory (IL) Co.
Дата решения2025-07-24
Код продуктаKQJ
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251968. The device is classified under product code KQJ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL?

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K251968.

When did HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251968.

Who is the listed applicant for HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL?

The FDA product code for HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL is KQJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Instrumentation Laboratory (IL) Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260551HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)K253957HemosIL Silica Clotting TimeK243374HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)K242127Семейство ACL TOP 50 Series (ACL TOP 750; ACL TOP 750 CTS; ACL TOP 750 LAS; ACL TOP 550 CTS; ACL TOP 350 CTS)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑