Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)

Номер K: K260551 · 2026-03-20

ЗаявительInstrumentation Laboratory (IL) Co.
Дата решения2026-03-20
Код продуктаGGW
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K260551. The device is classified under product code GGW. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)?

HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K260551.

When did HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K260551.

Who is the listed applicant for HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V)?

The FDA product code for HemosIL Factor V Leiden (APC Resistance V) is GGW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Instrumentation Laboratory (IL) Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253957HemosIL Silica Clotting TimeK251968HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XLK243374HemosIL CL HIT-IgG(PF4-H)K242127Семейство ACL TOP 50 Series (ACL TOP 750; ACL TOP 750 CTS; ACL TOP 750 LAS; ACL TOP 550 CTS; ACL TOP 350 CTS)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑