Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HemosIL Silica Clotting Time

Номер K: K253957 · 2026-01-09

Дата решения2026-01-09
Код продуктаGFO
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HemosIL Silica Clotting Time is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09 under 510(k) number K253957. The device is classified under product code GFO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HemosIL Silica Clotting Time?

HemosIL Silica Clotting Time is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K253957.

When did HemosIL Silica Clotting Time receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Silica Clotting Time received FDA 510(k) clearance on 2026-01-09, under 510(k) number K253957.

Who is the listed applicant for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time?

The FDA product code for HemosIL Silica Clotting Time is GFO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Instrumentation Laboratory (IL) Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GFO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑