Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Система управления температурой Arctic Sun (Модель 5000)

Номер K: K251974 · 2025-10-24

ЗаявительMedivance, Inc.
Дата решения2025-10-24
Код продуктаDWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivance, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K251974. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)?

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Medivance, Inc.. The 510(k) number is K251974.

When did Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) receive FDA 510(k) clearance?

Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K251974.

Who is the listed applicant for Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)?

The FDA 510(k) record lists Medivance, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000)?

The FDA product code for Arctic Sun Temperature Management System (Model 5000) is DWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medivance, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243942Arctic Sun Stat Temperature Management SystemK200225Arctic Sun Stat Temperature Management SystemK161602Система управления температурой Arctic Sun

Связанные устройства (Код: DWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K242964Celsi WarmerHadleigh Health Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑