Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Hot Pink Pad Warming System

Номер K: K260903 · 2026-04-16

ЗаявительXodus Medical, Inc.
Дата решения2026-04-16
Код продуктаDWJ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hot Pink Pad Warming System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K260903. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hot Pink Pad Warming System?

Hot Pink Pad Warming System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Xodus Medical, Inc.. The 510(k) number is K260903.

When did Hot Pink Pad Warming System receive FDA 510(k) clearance?

Hot Pink Pad Warming System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K260903.

Who is the listed applicant for Hot Pink Pad Warming System?

The FDA 510(k) record lists Xodus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hot Pink Pad Warming System?

The FDA product code for Hot Pink Pad Warming System is DWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Xodus Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182080Scope Antifogging System

Связанные устройства (Код: DWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC LifeK260278ThermAffyx(TM) Patient Safety SystemStihler Electronic GmbHK252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Система управления температурой Arctic Sun (Модель 5000)Medivance, Inc.K242964Celsi WarmerHadleigh Health Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑