ThermAffyx(TM) Patient Safety System — FDA 510(k) K260278

Описание устройства

ThermAffyx(TM) Patient Safety System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stihler Electronic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08 under 510(k) number K260278. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ThermAffyx(TM) Patient Safety System?

ThermAffyx(TM) Patient Safety System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08. The listed applicant is Stihler Electronic GmbH. The 510(k) number is K260278.

When did ThermAffyx(TM) Patient Safety System receive FDA 510(k) clearance?

ThermAffyx(TM) Patient Safety System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-08, under 510(k) number K260278.

Who is the listed applicant for ThermAffyx(TM) Patient Safety System?

The FDA 510(k) record lists Stihler Electronic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ThermAffyx(TM) Patient Safety System?

The FDA product code for ThermAffyx(TM) Patient Safety System is DWJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stihler Electronic GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202197Astopad Patient Warming System

Связанные устройства (Код: DWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262089Disposable Warming BlanketHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K261437Mistral-Air® Warming SystemThe Surgical Company International B.V., doing business as TSC Life K260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861Warming SystemHangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Система управления температурой Arctic Sun (Модель 5000)Medivance, Inc.K242964Celsi WarmerHadleigh Health Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.