FDA 510(k)

Extremity CT Imaging System

Номер K: K252249 · 2026-03-13

Дата решения2026-03-13

Код продуктаJAK

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Extremity CT Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mars Bioimaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13 under 510(k) number K252249. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Extremity CT Imaging System?

Extremity CT Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Mars Bioimaging , Ltd.. The 510(k) number is K252249.

When did Extremity CT Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Extremity CT Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13, under 510(k) number K252249.

Who is the listed applicant for Extremity CT Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Mars Bioimaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extremity CT Imaging System?

The FDA product code for Extremity CT Imaging System is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JAK)

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.