Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Manual Wheelchair (SYIV100A008)

Номер K: K252517 · 2025-10-03

ЗаявительNingbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd
Дата решения2025-10-03
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Manual Wheelchair (SYIV100A008) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K252517. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Manual Wheelchair (SYIV100A008)?

Manual Wheelchair (SYIV100A008) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd. The 510(k) number is K252517.

When did Manual Wheelchair (SYIV100A008) receive FDA 510(k) clearance?

Manual Wheelchair (SYIV100A008) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K252517.

Who is the listed applicant for Manual Wheelchair (SYIV100A008)?

The FDA 510(k) record lists Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Manual Wheelchair (SYIV100A008)?

The FDA product code for Manual Wheelchair (SYIV100A008) is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ningbo Shenyu Medical Equipment Co.,Ltd указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253599Electric Wheelchair (W-A807, W-A807L)K231110Manual Wheelchair (A006)K201461Manual Wheelchair, Model A011

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑