RW-1 — FDA 510(k) K253029

Описание устройства

RW-1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediott, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31 under 510(k) number K253029. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RW-1?

RW-1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31. The listed applicant is Mediott, Inc.. The 510(k) number is K253029.

When did RW-1 receive FDA 510(k) clearance?

RW-1 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-31, under 510(k) number K253029.

Who is the listed applicant for RW-1?

The FDA 510(k) record lists Mediott, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RW-1?

The FDA product code for RW-1 is LLZ.

Другие записи, где Mediott, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232456RW-1

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.