FDA 510(k)

OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO)

Номер K: K253088 · 2026-06-12

Дата решения2026-06-12

Код продуктаDQK

Консультативный комитетCV

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micropace Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K253088. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO)?

OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Micropace Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253088.

When did OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO) receive FDA 510(k) clearance?

OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K253088.

Who is the listed applicant for OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO)?

The FDA 510(k) record lists Micropace Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO)?

The FDA product code for OneStim-DUO Cardiac Stimulator (MP5003-4CO) is DQK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQK)

K261729EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K262005Affera Интегрированная Система МаппингаMedtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston Scientific K253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott Medical K252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.