Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)

Номер K: K253133 · 2026-02-13

ЗаявительShenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2026-02-13
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K253133. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)?

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K253133.

When did Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) receive FDA 510(k) clearance?

Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K253133.

Who is the listed applicant for Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)?

The FDA product code for Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL) is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)K243118Рукавный тонометр для измерения артериального давления (модель: BPM-A7VL)K233040EMS/TENS Massager DeviceK221979Pulse Oximeter (Model C101A2, C101B1, C101A3)K173123Pulse OximeterK180419Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑