EMS/TENS Massager Device — FDA 510(k) K233040

Описание устройства

EMS/TENS Massager Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K233040. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EMS/TENS Massager Device?

EMS/TENS Massager Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K233040.

When did EMS/TENS Massager Device receive FDA 510(k) clearance?

EMS/TENS Massager Device received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K233040.

Who is the listed applicant for EMS/TENS Massager Device?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMS/TENS Massager Device?

The FDA product code for EMS/TENS Massager Device is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Imdk Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252655Pulse Oximeter (PO-A2AO, PO-A2AT, PO-A3AO, PO-H1AO, PO-B1AO, PO-C5AO, PO-C5AT, PO-C6AO, PO-C6AT)K253133Wrist Blood Pressure Monitor (BPM-W1VL)K243118Рукавный тонометр для измерения артериального давления (модель: BPM-A7VL)K221979Pulse Oximeter (Model C101A2, C101B1, C101A3)K173123Pulse Oximeter K180419Ultrasonic Doppler (Model YM-2T8)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.