Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Teleport Glide Microcatheter

Номер K: K253361 · 2026-04-10

ЗаявительOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Дата решения2026-04-10
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Teleport Glide Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253361. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Teleport Glide Microcatheter?

Teleport Glide Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K253361.

When did Teleport Glide Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Teleport Glide Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253361.

Who is the listed applicant for Teleport Glide Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleport Glide Microcatheter?

The FDA product code for Teleport Glide Microcatheter is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterK242588COREPASS Modular Microcatheter (FLEX); COREPASS Modular Microcatheter (CONTROL)K233499Sapphire NC ULTRA Coronary Dilatation CatheterK233505Sapphire ULTRA Coronary Dilatation CatheterK241025JADE PLUS PTA Balloon Dilatation CatheterK231608Teleport XT Microcatheter

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑