Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 с модулем обработки изображений AiCE для МРТ

Номер K: K253625 · 2026-03-27

ЗаявительCanon Medical Systems Corporation
Дата решения2026-03-27
Код продуктаLNH
Консультативный комитетПоложение: медицинско-регуляторный-v1. Возврат только перевода. RA
РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K253625. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR?

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K253625.

When did Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR receive FDA 510(k) clearance?

Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K253625.

Who is the listed applicant for Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR?

The FDA product code for Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 with AiCE Reconstruction Processing Unit for MR is LNH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDEDNCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canon Medical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253596Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0K260078Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0K253584Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 с aEvolve Imaging (расширение FOV)K253597Aplio beyond и Aplio me Software V2.0 Диагностическая Ультразвуковая СистемаK251370Картезиан Прайм (PCD-1000A/3) В10.21K252074Aplio i900, Aplio i800 и Aplio i700 Software V9.0 Диагностическая Ультразвуковая Система

Посмотреть все 97 устройств →

Связанные устройства (Код: LNH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261758Принять Визион Неонатальный МРТ СистемаAspect Imaging, Ltd.K261283Система МРТ APERTOFujifilm CorporationK260758Магнетом Free.Max; Магнетом Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Переносная система МРТ Imaging®Hyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Серенита 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑