Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 — FDA 510(k) K253596

Описание устройства

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K253596. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0?

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Canon Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K253596.

When did Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K253596.

Who is the listed applicant for Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0?

The FDA 510(k) record lists Canon Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0?

The FDA product code for Aquilion ONE (TSX-308A/TSX-306A) V2.0 is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Canon Medical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253625Vantage Fortian/Orian 1.5T, MRT-1550, V10.0 с модулем обработки изображений AiCE для МРТ K260078Aquilion ServeSP (TSX-307B) V2.0 K253584Alphenix, INFX-8000V/B, INFX-8000V/S, V9.6 с aEvolve Imaging (расширение FOV)K253597Aplio beyond и Aplio me Software V2.0 Диагностическая Ультразвуковая Система K251370Картезиан Прайм (PCD-1000A/3) В10.21 K252074Aplio i900, Aplio i800 и Aplio i700 Software V9.0 Диагностическая Ультразвуковая Система

Посмотреть все 97 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA Вид Фаза 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Фаза 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770КардиКв СьютGE Medical Systems SCS K253560Улучшенная граница для PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.