3DICOM MD Cloud — FDA 510(k) K253784

Описание устройства

3DICOM MD Cloud is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Singular Health Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K253784. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3DICOM MD Cloud?

3DICOM MD Cloud is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Singular Health Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253784.

When did 3DICOM MD Cloud receive FDA 510(k) clearance?

3DICOM MD Cloud received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K253784.

Who is the listed applicant for 3DICOM MD Cloud?

The FDA 510(k) record lists Singular Health Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3DICOM MD Cloud?

The FDA product code for 3DICOM MD Cloud is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Singular Health Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2224703Dicom MD

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.