Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cubresa BrainPET

Номер K: K253963 · 2026-07-17

ЗаявительCubresa, Inc.
Дата решения2026-07-17
Код продуктаOUO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cubresa BrainPET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cubresa, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K253963. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cubresa BrainPET?

Cubresa BrainPET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Cubresa, Inc.. The 510(k) number is K253963.

When did Cubresa BrainPET receive FDA 510(k) clearance?

Cubresa BrainPET received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K253963.

Who is the listed applicant for Cubresa BrainPET?

The FDA 510(k) record lists Cubresa, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cubresa BrainPET?

The FDA product code for Cubresa BrainPET is OUO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OUO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253023BIOGRAPH OneSiemens Healthineers AGK234154uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K222540uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K213709SIGNA PET/MRGe Medical Systems, LLCK200213Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system softwareSiemens Medical Solutions USA, Inc.K192672uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑