Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software

Номер K: K200213 · 2020-05-11

ЗаявительSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Дата решения2020-05-11
Код продуктаOUO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11 under 510(k) number K200213. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software?

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K200213.

When did Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software receive FDA 510(k) clearance?

Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software received FDA 510(k) clearance on 2020-05-11, under 510(k) number K200213.

Who is the listed applicant for Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software?

The FDA product code for Biograph mMR with syngo MR E11P-AP01 system software is OUO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Siemens Medical Solutions USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationK261696ACUNAV Luxera 4D ICE CatheterK260488MULTIX Impact; MULTIX Impact CK253786syngo.CT Coronary CockpitK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Sequoia Select Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin Диагностическая Ультразвуковая Система;ACUSON Origin ICE Диагностическая Ультразвуковая Система

Посмотреть все 254 устройств →

Связанные устройства (Код: OUO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253963Cubresa BrainPETCubresa, Inc.K253023BIOGRAPH OneSiemens Healthineers AGK234154uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K222540uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K213709SIGNA PET/MRGe Medical Systems, LLCK192672uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑