Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA — FDA 510(k) K253991

Описание устройства

Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofix Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K253991. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA?

Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Orthofix Srl. The 510(k) number is K253991.

When did Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA receive FDA 510(k) clearance?

Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K253991.

Who is the listed applicant for Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA?

The FDA 510(k) record lists Orthofix Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA?

The FDA product code for Fitbone™ Trochanteric, FITBONE® Transport and Lengthening System, FITBONE® TAA is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthofix Srl указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260146FITBONE® TRANSPORT AND LENGTHENING SYSTEM K250112FitboneTM Trochanteric K242270OrthoNext Platform System K242861TrueLok Elevate K233867Fitbone Trochanteric K232648RODEO Telescopic Nail

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbH K253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized Orthopedics K253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.