APS Заключительная Пластина Spear — FDA 510(k) K254053

Описание устройства

APS Spear Locking Plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A Plus Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K254053. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the APS Spear Locking Plate?

APS Spear Locking Plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is A Plus Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K254053.

When did APS Spear Locking Plate receive FDA 510(k) clearance?

APS Spear Locking Plate received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K254053.

Who is the listed applicant for APS Spear Locking Plate?

The FDA 510(k) record lists A Plus Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APS Spear Locking Plate?

The FDA product code for APS Spear Locking Plate is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где A Plus Biotechnology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252897APS Система Фиксации Остеотомии (0945-1302-xx / 4.5мм Кортикальный Шуруп); APS Система Фиксации Остеотомии (0850-4302-xx / 5.0мм Заключительный Шуруп); APS Система Фиксации Остеотомии (0701-xx10(1)-05 / Проксимальная Средняя Тибиальная Остеотомия Заключительная Пластина); APS Система Фиксации Остеотомии (0701-xx60(1)-0x / Проксимальная Средняя Тибиальная Остеотомия Заключительная Пластина, Маленькая); APS Система Фиксации Остеотомии (0702-xx00(1)-03 / Проксимальная Латеральная Тибиальная Остеотомия Заключительная Пластина); APS Система Фиксации Остеотомии (0501-xx00(1)-04 / Дистальная)K223150APS Металлическая Пластина и Шурупная Система

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.