VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System — FDA 510(k) K254054

Описание устройства

VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02 under 510(k) number K254054. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System?

VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02. The listed applicant is Synthes GmbH. The 510(k) number is K254054.

When did VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System receive FDA 510(k) clearance?

VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-02, under 510(k) number K254054.

Who is the listed applicant for VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System?

The FDA 510(k) record lists Synthes GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System?

The FDA product code for VOLT™ Ankle Trauma 2.7/3.5 Plating System; VOLT™ Calcaneus 2.7 Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Synthes GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254093DePuy Synthes VOLT™ Medial Distal Femur 3.5 Plating System K260069DePuy Synthes VOLT™ Proximal Tibia 3.5 Plating System K243715Synthes Patient Specific Implants K241927Synthes Graphic Case & Tray System K233994VOLT™ Proximal Humerus 3.5 Plating System K233967DePuy Synthes MatrixSTERNUM Fixation System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.