Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit

Номер K: K254076 · 2026-05-29

ЗаявительC.R. Bard, Inc.
Дата решения2026-05-29
Код продуктаFCM
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K254076. The device is classified under product code FCM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit?

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K254076.

When did BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit receive FDA 510(k) clearance?

BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K254076.

Who is the listed applicant for BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit?

The FDA product code for BD Touchless™ Plus Unisex Pre-Lubricated Urethral Catheter Kit is FCM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C.R. Bard, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)K252971Elyra™ Thulium Fiber Laser System and Elyra™ Plus Thulium Fiber Laser System (Laser, Fibers, and Accessories)K251864Rubber Utility CatheterK251186Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)K241334Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 4Fr. (006221P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 5Fr. (006225P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 6Fr. (006241P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter,K230356Aspirex™ Thrombectomy System

Посмотреть все 67 устройств →

Связанные устройства (Код: FCM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250891Cure Catheter Insertion Kit (K1); Cure Catheter Insertion Kit (K2); Cure Catheter Insertion Kit (K2-90); Cure Catheter Insertion Kit (K3); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM12UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM14UK); Cure Hydrophilic Catheter Kit (HM16UK); Cure Pocket Catheter Kit (M14UK); Cure Catheter Closed System Kit (CS8); Cure Catheter Closed System Kit (CS10); Cure Catheter Closed System Kit (CS12); Cure Catheter Closed System Kit (CS14); Cure Catheter Closed System Kit (CS14CConvatec LimitedK223821Self-Cath Closed SystemColoplast

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑